當地時(shí)間4月22日,免疫治療公司BioNTech和制藥巨頭輝瑞公司宣布,德國監管機構德國聯(lián)邦疫苗和生物醫學(xué)研究所(Paul Ehrlich Institute)已批準BioNTech BNT162疫苗預防新的冠狀動(dòng)脈肺炎項目1期/2臨床試驗。管道泵
BNT162是由BioNTech和輝瑞公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的。作為全球計劃的一部分,復星制藥和比昂泰克在獲得監管部門(mén)批準后,還將在中國進(jìn)行新皇冠疫苗的臨床試驗。
4月23日,復星董事長(cháng)郭廣昌在其官方賬戶(hù)上證實(shí)了這一消息。郭廣昌說(shuō):“這場(chǎng)流行病是過(guò)去100年來(lái)對人類(lèi)的巨大考驗。目前,疫苗可能是結束這一流行病的最終武器。作為人類(lèi)命運共同體,我們應該通過(guò)全球合作,共同推動(dòng)疫苗的快速開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)?!?a href="http://www.jmrhbj.com/clb/">磁力泵
BNT162試驗是德國初次對新型冠狀動(dòng)脈肺炎疫苗進(jìn)行臨床試驗。預計它將很快得到美國監管部門(mén)的批準,并將在美國進(jìn)行測試。自吸泵
據輝瑞官方網(wǎng)站報道,此次批準的4種候選疫苗是BioNTech重點(diǎn)項目“光速”(LightSpeed)針對新型冠狀動(dòng)脈肺炎的首選疫苗。每種疫苗代表不同的mRNA類(lèi)型和靶抗原。第1/2階段臨床試驗的劑量升級部分將包括大約200名18至55歲的健康受試者,劑量范圍為1微克至100微克,旨在確定進(jìn)一步研究的最佳劑量,并評估疫苗的安全性和免疫原性。新發(fā)冠狀動(dòng)脈肺炎嚴重感染風(fēng)險較高的受試者將被納入研究的第二階段。化工泵
“我們很高興在德國完成了臨床前研究,并獲得了這項重要的監管批準,開(kāi)始了這項初次人體試驗。從項目啟動(dòng)到監管批準,再到人體試驗啟動(dòng)的速度表明每個(gè)相關(guān)人員都非?;钴S?!盉ioNTech聯(lián)合創(chuàng )始人兼首席執行官烏格爾·薩欣說(shuō)。
輝瑞董事長(cháng)兼首席執行官阿爾伯特?博拉說(shuō):“輝瑞與比昂泰克的合作以驚人的速度調動(dòng)了資源,以應對這一全球性挑戰?!?,我們期待并積較準備在不久的將來(lái)在美國啟動(dòng)這一獨特而有希望的臨床研究項目?!?a href="http://www.jmrhbj.com/g-screw-pump/">單螺桿泵
